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据 Insight 数据库显示,7 月 11 日信达生物的 PD-1/IL2 抗体融合蛋白 IBI363 首次在国内登记启动 Ia/Ib 期临床试验,针对晚期实体瘤或淋巴瘤,拟纳入 260 例患者(>> 点此查看临床试验详情 )。早前在 2022 年 1 月,信达已经在澳大利亚启动临床 (ClinicalTrials.gov 登记号:NCT05290597) 。
IBI363 项目概况及研发时间节点
来自: Insight 数据库 全球新药(http ://db.dxy.cn/v5/home/)
信达 IL2 产品组合
来自: Insight 数据库 全球新药(http ://db.dxy.cn/v5/home/)
IL2 产品组合主要瞄准 IO 治疗失败后的肿瘤患者。 IBI-363 保留了 CD25(IL2Rɑ) 活性以最大化疗效和高选择性,同时减少对 Rβγ 结合以降低系统毒性,有望从机制上改善 IO 治疗效果,包括对于 PD-1/PD-L1 耐药的肿瘤以及「冷肿瘤」。在信达 3 月末披露的年报中,IBI363 是将在 2022 年度首次进入临床的 9+ 款产品之一,将同步在中国和海外招募入组病人。IBI-395 同样用于治疗 PD-1 耐药实体瘤患者,已在临床前研究中展现出了有效的抗肿瘤活性和良好的耐受性。
来自:信达生物年报 PPT
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