智能膝关节植入物，会是未来趋势吗

文章来源：思宇MedTech ；编辑：豆豆

近日，捷迈邦美（Zimmer Biomet，NYSE:ZBH）公司和Canary Medical公司（一家为医疗设备制造传感器的公司）正在推出世界首创的带有集成传感器的膝关节植入物Persona IQ。

关于捷迈邦美

捷迈邦美由J.O. Zimmer于1927年成立，捷迈邦美的产品领域包括骨骼重建、运动医学、创伤、脊柱、牙科植入以及其他外科产品。80多年来，捷迈邦美公司一直推动肌肉骨骼医疗保健行业快速增长，致力于患者和外科医生需求。如今，捷迈邦美的全球业务范围超过24个国家，产品销往100多个国家，在全球范围内拥有8500多员工。

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带有智能传感器的膝关节植入物

捷迈在膝关节领域开发了不少产品，新产品Persona IQ®智能膝盖植入物是与Canary Medical公司一起开发的，FDA在去年八月授予了该产品用于全膝关节置换术的上市许可，现在捷迈已经开始销售Persona IQ。

▲Persona IQ®智能膝盖植入物

Persona IQ旨在为患者提供智能术后指标，Canary公司为植入物设计了一个空心茎，其中包含电池、加速度计、陀螺仪和计步器来跟踪活动数据。通过Canary公司设计的传感器，Persona IQ可以从人体内部测量病人的运动范围、步数、步长和行走距离，也可以检测出植入物的问题，帮助病人调整步态。

▲Persona IQ的空心茎部

获取的这些数据可以帮助开发恢复曲线，预测患者将如何适应他们的植入物，还可以教医生如何减少置换后的疼痛以及如何最好地定位置换关节。医生可以通过Mymobility® Care应用程序平台与患者保持联系，平台自动化数据流和直观的用户界面能够让医生轻松使用。

▲Mymobility 系统的医生仪表板视图

Canary公司的创始人兼首席执行官Bill Hunter说，Persona IQ已经在其他领域掀起了一股传感器植入设备的浪潮。设备有能力为临床医生提供来自身体内部的实际反馈，这对大多数主要的医疗设备都有影响。

智能植入物市场需求大， 各大公司均意向进军

随着关节置换手术向非住院的日间手术中心转移，以及植入物越来越被视为一种商品，关节置换制造商面临的商业压力正在上升。BTIG的分析师Ryan Zimmerman说：“植入物一直是一个公司每年都面临增量定价压力的领域。对于那些想让自己与众不同的公司来说，增加智能植入物部分是很有意义的。”

膝关节设备是捷迈公司最大的收入来源，该公司报告称，今年第一季度膝关节销售额增长8%，2021年比去年同期增长11%。捷迈的竞争对手尚未推出自己的智能膝关节植入物，但他们正押注于对通过可穿戴设备获取数据的需求。

▲2021年膝关节设备收入，来源：Annual earnings reports

按收入计算，第二大膝关节植入物制造商史赛克去年收购了OrthoSensor，其技术被纳入膝关节植入物，以帮助外科医生在手术中平衡膝关节。第四大膝关节制造商捷迈和施乐辉在其膝关节置换系统中也使用了OrthoSensor的技术。史赛克还使用OrthoSensor的可穿戴传感器，这些传感器安装在病人的膝盖上方和下方，在手术前后跟踪他们的运动范围、步态和其他信息。

据美国分析师说，史赛克可能也会开始在植入的产品中添加传感器；强生公司也在研究智能植入物，还表示自己拥有超过50%的创伤市场的份额，希望首先进入这个市场。

 新生领域的困境，

如何解读数据亟待解决

自新冠疫情以来，人们对远程病人监测设备的热情有所提高，但对于如何管理这些设备产生的数据，并没有任何总体性的指导方针。医疗技术公司所面临的问题就是如何解读装有传感器和处理器的膝关节植入物传出的数据信息。随着这些信息的涌入，哪些数据对医生有用亟待解决。

圣地亚哥斯克里普斯研究转化研究所的心脏病专家和数字医学主任Jay Pandit说： “这个领域仍然非常新，医生根本没有时间看从可穿戴设备或者植入式设备涌入的原始数据。数据仍然远远不够友好，往往需要医生在第三方网站上有一个专门的分析员来审查数据。大多数医生只有7到10分钟的时间与病人见面，查看他们的记录并提出护理计划，所以没有时间分析成堆的原始数据。”

由于如何将数据处理为对临床决策有用的方法尚不明朗，捷迈的第一个挑战是说服医生使用其Persona IQ设备而不是传统的膝关节植入物。这可能需要等待可穿戴式传感器提供足够的数据，以及在可穿戴式传感器方面有足够的经验，了解如何根据这些数据采取行动，然后医生才愿意把设备植入在病人身上。

FDA批准的Persona IQ智能膝关节只是用来跟踪病人的活动，并不用于支持临床决策。捷迈公司计划对其Persona IQ设备进行更多的研究来获取FDA对于该产品用于临床决策的批准，但它没有分享具体细节。

智能植入物的未来

智能植入物技术刚刚起步，但能让病人和医生监测其健康状况并改善结果的传感器已经成为医疗设备行业重要的关注和发展领域，现在已经不仅仅是实际的植入物本身了，而是围绕着手术的护理连续过程建立一个完整的数字生态系统。

可以肯定的是智能传感器成本较高，捷迈公司配备传感器的植入物的价格比没有传感器的植入物要高1000美元。可能还要等上几年，才会有足够的数据显示传感器可以改善健康状况，以降低保险公司的成本。

类似于机器人技术，医疗设备领域对智能植入物技术抱有巨大兴趣。如果它成功了，就能看到很多其他公司都会效仿，该技术的未来可能会有很好的发展。

捷迈公司的全球机器人和技术及数据解决方案总裁Teplitsky说： “我们现在考虑推向市场的一切产品都将产生数据或收集数据。Canary公司已经拥有心脏瓣膜、脊柱植入物和支架移植物的专利传感器。最终，捷迈公司将在其更多的植入物中使用传感器，包括无骨水泥膝关节和肩关节。”