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来源:药智网/乖扁豆
夏季流感卷土重来,南方多省发布流感预警:广东、福建、江西等多省医院的发热门诊,人潮汹涌。
据流感监测数据显示,门诊流感样病例数接近8%,也就是说,平均100例病例中,有8人处于流感状态。
甲型流感的再度爆发,流感药物开始紧俏,“神药”奥司他韦一药难求。
今日,集采开标在即,断货的奥司他韦,能否再创60亿神话?
今日集采开标,
国内竞争格局几何?
奥司他韦是一种神经氨酸酶(NA)抑制剂,作用机理为选择性抑制神经氨酸酶的活性,可有效治疗流行性感冒。
目前,奥司他韦国内申报厂家数高达75家。
在国内共有22个国产批号,8个进口批号,涉及东阳光药、上海中西药业、石药集团、科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、博瑞制药等。
就产品类型而言,只有东阳光制药生产奥司他韦颗粒,其他制药公司的产品为胶囊或干混悬剂。
表1 奥司他韦品种竞争格局
除了原研药外,截至7月8日,奥司他韦通过一致性评价(含视同)的品规数量已达到20个,其中胶囊批文15个,干混悬剂批文5个。
通过一致性评价(含视同)的厂家数18家,其中胶囊13家,干混悬剂5家。
过评数量最多的是广东东阳光药业,拥有4个批文。其次是Natco Pharma Limited,拥有3个批文。
其他企业包括成都倍特、博瑞制药、科伦药业、石药欧意、广东中润、一品红等,竞争异常激烈。
表2 奥司他韦通过一致性评价(含视同)的情况分析
根据国家组织药品联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》,奥司他韦口服常释剂型被列入第七批带量采购目录品种。
今日,第七批集采开标。哪些企业会着重保零售端?哪些企业会进攻医院端?
奥司他韦的报价会在地板中摩擦?还是会逆风上扬?将考验着企业的策略。
今日集采开标,
全球竞争格局几何?
奥司他韦由吉利德公司开发,罗氏公司将其商业化,是世界上第一种经批准的抗流感病毒药物。
据统计,2015年至2018年之间全球奥司他韦的销售额迅速增长,年均增长率达到了24.56%。
但是在2019年销售额迅速降低,甚至销售额低于2017年的水平。
2020年受新冠疫情影响,销售额持续大幅下跌。
图1 全球奥司他韦销售额
全球市场奥司他韦销售厂家主要有强生、宜昌东阳光制药、安沃勤、印度鲁宾制药、印度卡迪拉等20家生产企业。
纵观各年份市场份额,罗氏的市场份额不断下降不过仍然占据大约1/4的市场。
表现最为突出的,是中国的宜昌东阳光制药其药品的市场份额。
自2015年以来一直稳步增长,市场份额年均增速更是达到了595.7%。
2019年全球市场份额,东阳光制药32%,罗氏25.3%,安沃勤9.8%,鲁宾制药9%,卡迪拉7.2%。东阳光制药已稳坐全球头把交椅。
对于国内市场,2015年至2019年之间,无论是在公立医疗机构还是实体药店,奥司他韦的销售额迅速增长。
公立医疗机构增长率接近80%,而实体药店更是翻倍地增长,增长速度之快远超同期全球奥司他韦的增速。
2019年,公立医疗机构单品销售突破50亿元,实体药店接近10亿元,名副其实的黄金大单品,风头一时无两。
享受过登顶的乐趣,自然也免不了下滑的风险。
2019年、2020年迅速缩量,也就有了东阳光药业内部低价交易的故事。
图2 中国公立医疗机构奥司他韦年度销售趋势
图3 中国实体药店奥司他韦年度销售趋势
东阳光药业凭借着颗粒剂的剂型优势,迅速占领了国内市场大部分的份额,无论是在公立医疗机构,还是实体药店,基本一枝独秀。
表3 中国公立医疗机构奥司他韦年度销售格局
表4 中国实体药店奥司他韦年度销售格局
“感冒之神”
能否再创辉煌?
2003年非典爆发,奥司他韦一战成名!它在众多药物中脱颖而出,被国家列为战备物资。
之后在2009年H1Nl禽流感疫情和其后的H7N9禽流感疫情之中,两度被官方认证、媒体报道为“官方储备药物”,“指定预防&治疗用药”,在抗击流感疫情中是当之无愧的将领级药物。
几大疫情中的丰功伟绩,奥司他韦一度封神,声名远扬!
它为世界卫生组织(WHO)推荐的基本药物,被美国和欧洲疾病预防控制中心推荐为主要的抗流感病毒药物,也是《流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)》明确的一线抗流感病毒药物。
近两年,由于新冠肺炎爆发,全球流感患者数量急剧下降,抗流感概念逐渐冷却。
2021年,东阳光集团甚至“低价出售”的东阳光药业股权,实现集团内板块的重组。
随着疫情的正常化,抗流感药物也再次流行起来。
奥司他韦作为“流感药物领导者”,在这一波“流感药物热潮”+集采在即的历史机遇下,能否再创辉煌?
我们拭目以待!
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