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今日(7月12日),备受关注的第七批国家组织药品集中采购开启,本次采购共纳入61种药品,共有约300家制药企业参与投标。
目前,不少药企已经开始公布中标情况。
其中,肝癌一线靶向药仑伐替尼有先声药业、奥赛康、南京正大天晴、齐鲁制药等7家企业中标,其中先声药业以3.2元/颗(规格4mg)的最低价中标,与集采108元/颗的限价相比大幅下降97%。
“流感神药”奥司他韦胶囊有东阳光、科伦药业、石药集团、华海药业、齐鲁制药等,其中东阳光药以0.99元/片的最低价中标,与限价为6.45元/片相比降价84%。
海外,猴痘疫情还在持续发酵。7月12日,俄罗斯发现了首例猴痘病毒,患者是一名从欧洲返回的青年人。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
PS:每个工作日,「氨基观察」每日“药”闻,准时更新,带你追踪医药市场热点。
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行业速递
1)第七批国家组织药品集中采购纳入61种药品,约300家企业投标
7月12日,据央视消息,今天在国家医保局等相关部门组织和指导下,全国各省份组成采购联盟开展第七批国家组织药品集中采购,本次采购共纳入61种药品,共有约300家制药企业参与投标。
2)俄罗斯确诊首例猴痘病例
7月12日,俄罗斯联邦消费者权利保护及公益监督署称,俄罗斯确诊了首例猴痘病例,患者是一名从欧洲返回的青年人。
3)流感治疗药物奥司他韦胶囊国采竞标降至每片0.99元
7月12日,据《科创板日报》消息,在今天的第七批国家药品带量采购中,流感治疗药物奥司他韦胶囊中标企业包括东阳光、华海药业、科伦药业、石药欧意、齐鲁制药等。其中最低报价为0.99元/片,中标企业为东阳光。
4)景峰医药:公司无治疗霍乱药品
7月12日,景峰医药在互动平台上,被投资者问及“公司是否有治疗霍乱的药品?景峰医药对此回复称,公司无此药品。
5)康健国际医疗拟4.76亿港元收购香港综合私人医疗服务供应商
7月12日,康健国际医疗发布公告表示,已与香港知名综合私人医疗服务供应商订立协议,拟以4.76亿港元收购香港知名综合私人医疗服务供应商全部股权。
6)振东制药控股股东完成减持1.9449%股份
7月12日,振东制药发布公告表示,截至7月12日,振东集团披露的减持计划时间届满,已经于2022年1月4日-3月31日通过大宗交易方式合计减持公司股份1998.4万股,占公司总股本的1.9449%。
7)索元生物达成合作加速抑郁症新药临床开发
7月12日,索元生物宣布与Nurosene Health公司达成合作,将利用后者的人工智能技术,助力其难治性抑郁症(TRD)新药DB104的开发。
8)科伦药业:部分产品拟中标第七批全国药品集中采购
7月12日,科伦药业发布公告表示,公司部分产品拟中标第七批全国药品集中采购,其中包括盐酸替罗非班氯化钠注射液、磷酸奥司他韦胶囊等11种药品。
9)长江健康:注射用头孢米诺钠拟中选第七批全国药品集中采购
7月12日,长江健康发布公告表示,全资二级子公司海灵药业已通过仿制药一致性评价的注射用头孢米诺钠拟中选第七批全国药品集中采购。
10)华兰生物获批设置单采血浆站
7 月 12 日,华兰生物收到河南省卫生健康委员会印发的《设置单采血浆站批准书》,同意公司在河南省洛阳市伊川县、河南省商丘市夏邑县和河南省周口市商水县设置单采血浆站,采浆区域分别为伊川县、夏邑县和商水县。
11)肝癌一线靶向药仑伐替尼国采最低中标价3.2元/颗
7月12日,在第七批国家药品带量采购中,肝癌一线靶向药甲磺酸仑伐替尼胶囊有先声药业、奥赛康、南京正大天晴、齐鲁制药等7家企业中标。其中先声药业以3.2元/颗的最低价中标,与集采给定的108元/颗的限价相比,该价格大幅下降97%。
13)一品红子公司磷酸奥司他韦胶囊等拟中选第七批全国药品集中采购
7月12日,一品红发布公告表示,全资子公司的磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、盐酸溴己新注射液拟中标第七批全国药品集中采购。
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产品跟踪
1)君实生物注射用JS203获批临床
7月12日,据CDE官网消息,君实生物重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体注射用JS203获批临床,用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤。
2)华润双鹤:枸橼酸托法替布片获药品注册证书
7月12日,华润双鹤公告,全资子公司华润赛科药品枸橼酸托法替布片获得药品注册证书。
3)心脉医疗静脉取栓导管顺利开展上市前临床试验
7月12日,据心脉医疗消息,公司旗下子公司上自主研发的Fishhawk机械血栓切除导管,在上海交通大学医学院附属第九人民医院由陆信武教授及其团队完成了该院首例上市前临床应用,成功治疗了一位下肢深静脉血栓患者。
4)启明医疗经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市
7月12日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,启明医疗研发的经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市,适用于严重肺动脉瓣反流(≥3+)的有自体右心室流出道的先心病术后患者(年龄≥12岁,体重≥30kg),且需符合一定的临床使用条件。
5)和誉医药ABSK021被纳入突破性治疗品种
7月12日,CDE官网公示,和誉医药开发的CSF-1R抑制剂ABSK021的临床试验申请拟被纳入突破性治疗品种,针对的适应症为不可手术的腱鞘巨细胞瘤。
6)百奥赛图子公司YH003完成II期临床试验首例患者给药
7月12日,百奥赛图全资子公司祐和医药宣布,其自主研发的CD40单抗YH003联合帕博利珠单抗和白蛋白紫杉醇一线治疗不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤的国内II期临床试验,于2022年6月23日完成首例患者给药。
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海外要闻
1)莫德纳拟秋季推出两种候选疫苗以应对奥密克戎不同变异株
7月11日,莫德纳公司表示,正开发两款针对奥密克戎变异毒株的候选新冠疫苗,一种针对BA.1变异株,另一种是针对BA.4和BA.5变异株。
2)Can-Fite 计划向FDA及EMA提交Piclidenson上市许可申请
7月11日,以色列生物技术公司Can-Fite BioPharma 宣布其它计划向FDA提交其注册计划,并向EMA提交其银屑病新药Piclidenson用于中度至重度的银屑病的上市许可申请。
3)Ionis与罗氏计划共同推进的IONIS-FB-L Rx 的三期临床
7月11日,Ionis Pharmaceuticals宣布,长期合作伙伴罗氏计划与其共同推进的反义药物IONIS-FB-L Rx 的III 期研究。罗氏决定该计划是基于一项治疗免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN)的 II 期临床研究达到了主要终点。
4)MacroGenics终止B7-H单抗Enoblituzumab的一项II期临床试验
7月11日,MacroGenics公司宣布终止其主要药物B7-H单抗Enoblituzumab联合PD-1单抗或PD-1/LAG-3双抗,治疗复发难治性头颈鳞癌的一项II期临床试验,原因是该公司得知该试验中有七例可能与出血相关的死亡事件。
5)Pliant Therapeutics的INTEGRIS-IPF达到Ⅱa期临床主要终点
近日,Pliant Therapeutics在近日公布其INTEGRIS-IPF临床2a期试验积极结果。试验结果显示其药品PLN-74809在患有特发性肺纤维化(IPF)患者身上达到主要与次要终点,呈现剂量相关疗效,并具有良好的耐受性。
6)Vertex将以3.2亿美元收购ViaCyte
7月11日,Vertex Pharmaceuticals宣布,将斥资3.2亿美元收购致力于开发创新干细胞生成的细胞替代疗法的ViaCyte公司,旨在功能性治愈1型糖尿病。
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导语 此次集采涉及品种61个,品规147个,企业约300家。
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