思珞赛生物TheraXyte完成逾千万美元Pre-A轮融资，多方位创新外泌体载药技术

“ 预计外泌体领域将在未来几年将得到快速发展，外泌体作为药物载体的研究将取得新的突破。 ”

作者：Emilia

编辑：tuya

出品：财经涂鸦

2022年7月11日，北京思珞赛生物（TheraXyte）宣布完成逾千万美元 Pre-A 轮融资，本次融资将用于公司程序化药物递送平台 TAXY ™的建设及 CDMO 业务推广，本轮融资由诺辉创投与另一家知名医疗投资基金共同领投。

思珞赛生物成立于2019年9月，是一家创新型生物科技公司。专注于研发 新型纳米药物 ，尤其是 外泌体 （E xosomes ） 相关的创新药物研发和应用 ，并致力于外泌体本身及其作为药物递送载体的创新技术开发和临床应用转化。

诺辉创投为“癌症早筛龙头” 诺辉健康 （06 606.HK ）于2 021 年 出资3000万美元成立 的创投基金 ，专注于挖掘诊断及精准医学上游平台技术领域具有突破性创新和高增长潜力的早期生物科技公司。

目前，思珞赛生物已拥有近千平米的研发和生产基地，依托自有的外泌体药物研发平台和完备的 GMP 生产和质控体系，具备从实验室级别到工业级别的外泌体量产能力。

同时，基于TAXY™外泌体研究平台，公司对外提供相关领域的科研CRO服务和临床CDMO服务，助力外泌体行业的快速发展。

外泌体 在 药物递送 方面 具有多重优势

药物递送是指在空间、时间及剂量上全面调控药物在生物体内分布的技术体系，不仅影响最终药物发挥药效的作用，甚至会成为决定药物研发成败的关键点。一直以来，药物递送都是医药研发中永恒不变的话题，几乎所有药物都会面临递送的问题。

药物递送系统主要承载着四大核心功能：药物靶向、药物控释、促进药物吸收、增强药物属性。这些功能对于传统的药物递送系统来说，往往只能实现部分功能，因此， 开发一种能够同时拥有多种功能的药物递送载体，对于临床应用至关重要 。

而外泌体是一类直径在 30-150nm 的细胞外囊泡(Extracellular Vesicles, EVs)，具有磷脂双分子层结构，携带多种蛋白质、核酸、脂质等重要的生物信息。其生物合成是一个由多种细胞分子介导的精细调控过程，各种生物活性分子会被特异性的分选到外泌体中，因此可以对外泌体进行定向改造， 从而赋予其特异性的药物递送载体功能 。

与脂质体和病毒载体相比，外泌体 具备众多优点 ： 可通过工程化修饰，靶向到特定的组织和器官，低毒性，无免疫原性，可实现颅内药物递送等，展示出了在核酸药物递送中无可比拟的优势。

思珞赛解决了外泌体从实验室到临床转化的行业痛点

目前制约外泌体载药技术向临床转化的，还有 四个痛点 ： 一是大规模生产，二是药物的高效装载，三是外泌体的精准改造，四是胞内药物释放 。

针对上述四个痛点，思珞赛对外泌体载药技术进行了全方位的创新性研发， 独立开发了程序化药物递送系统（Programmable Drug Delivery）—— TAXY ™ 。

思珞赛建立了拥有自主知识产权的外泌体生产细胞系 （ExoBoost），该细胞系与现有例如 293T，Expi293F细胞系相比，能将外泌体产量提升20倍。

此外，公司开发了外泌体药物装载系统 （ExoPack），能将蛋白或核酸药物高效地、选择性地装载到外泌体的内部或者表面。

思珞赛还研究了外泌体进入细胞的不同机制，公司可根据受体配体作用的不同， 开发出不同组织靶向性的外泌体 （ ExoTarget ）—— 可以靶向脑部、肺部、肌肉等 。公司还对外泌体进入细胞后的循环途径做了深入研究，初步建立了促进药物释放的工程化外泌体 (ExoRelease)，为进一步优化外泌体载体，提高药物释放效率奠定了基础。

思珞赛在质粒构建、菌种库建立和检定、细胞库建立和检定、工艺开发和优化、 QC检测及放行、细胞培养及外泌体纯化领域积累了丰富的开发和生产经验。 依托自有的外泌体药物研发平台、生产技术优势、完备的多功能GMP车间和GMP生产体系，具备制备从实验室级别（<2L）放大到工业级别（200L）样本量的能力。

无论在 外泌体 纯度（颗粒数/蛋白量），囊泡比例还是生产批次的稳定性方面， 思珞赛 都 具 有领先优势 。 公司同时对外提供定制化的外泌体科研服务，打造个性化CDMO服务，致力于提高工艺效率，降低生产成本，共同推动更多创新生物药上市，为广大患者造福。

外泌体领域 已 在 国外临床应用上 掀起 了 一波热潮

目前，外泌体在治疗和诊断方向的应用也从实验室研究阶段迅速推进商业化，迄今为止， 全球约有40多家外泌体治疗和诊断的公司 ，包括Codiak Bioscience(CDAK.US)、EVOX Therapeutics、Carmine Therapeutics、Capricor、Avalon、AegleTherapeutics等。

其中，美国代表性企业Codiak Bioscience已于2020年10月在NASDAQ上市，其exoASO-STAT6外泌体核酸药物已进入I期临床试验，通过在外泌体表面携带反义寡核苷酸，降低免疫抑制转录因子的表达，促进抗肿瘤免疫反应，并且与Jazz Pharmaceuticals和Sarepta Therapeutics分别进行了管线合作。

另一家外泌体治疗代表企业英国EVOX Therapeutics则分别与礼来和武田制药开展了相应合作，通过自研的DeliverEX平台开发装载mRNA和siRNA的外泌体产品，用于罕见病和神经系统疾病的治疗。

预计外泌体领域将在未来几年 将得到快速发展， 外泌体作为药物载体的研究 将 取得新的突破 。